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Apparecchiatura di condizionamento di iso 23328-1 per BSF
Dettagli:
| Luogo di origine: | La Cina |
| Marca: | KingPo |
| Certificazione: | calibration cert |
| Numero di modello: | Iso 23328-1 |
Termini di pagamento e spedizione:
| Quantità di ordine minimo: | 1 |
|---|---|
| Imballaggi particolari: | pacchetto del cartone di sicurezza o contenitore di compensato |
| Tempi di consegna: | 30 giorni |
| Termini di pagamento: | T/T |
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Informazioni dettagliate |
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| Norma: | Iso 23328-1 | Volume corrente: | 500/250 ml |
|---|---|---|---|
| Frequenza: | 15/20 Hz | Io: Rapporto di E: | 1:1 |
| borsa del bacino idrico: | 2L | Verifichi il tempo: | 0-9999min |
| Evidenziare: | Apparecchiatura di condizionamento di iso 23328-1,filtri respiranti dal sistema di iso 23328-1,apparato di condizionamento per BSF |
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Descrizione di prodotto
Filtri respiranti dal sistema di iso 23328-1 per uso anestetico e respiratorio — parte 1: Metodo di prova del sale per valutare prestazione di filtrazione
Appendice A
Condizionamento di BSF
Condizionamento di BSF
Principio A.1
BSF sono esposti ad aria umidificata in un apparato di condizionamento per simulare un periodo di uso clinico prima che siano provati ad efficienza di filtrazione. L'apparato di condizionamento consiste di un modello paziente digenerazione collegato ad un sistema respirante con o senza un generatore inspiratorio di umidità dell'arto. Il BSF può essere posizionato ai vari punti nel sistema respirante, per simulare l'uso clinico o come raccomandato dal produttore.
BSF sono esposti ad aria umidificata in un apparato di condizionamento per simulare un periodo di uso clinico prima che siano provati ad efficienza di filtrazione. L'apparato di condizionamento consiste di un modello paziente digenerazione collegato ad un sistema respirante con o senza un generatore inspiratorio di umidità dell'arto. Il BSF può essere posizionato ai vari punti nel sistema respirante, per simulare l'uso clinico o come raccomandato dal produttore.
Condizioni di prova A.2
Le condizioni dell'ambiente durante il condizionamento saranno:
temperatura: (un °C di 23 ± 2);
umidità relativa: (60 ± 15) % di RH;
pressione: (un kPa di 96 ± 10).
Le condizioni dell'ambiente durante il condizionamento saranno:
temperatura: (un °C di 23 ± 2);
umidità relativa: (60 ± 15) % di RH;
pressione: (un kPa di 96 ± 10).
Apparato A.3
Generatore inspiratorio di umidità dell'arto A.3.1 [si veda la figura A.1)], per aumentare la temperatura e l'umidità relativa dell'aria ispirata a richiesta (vedere A.4).
Il sistema respirante A.3.2 [si veda la figura A.1 b)], consistente di un arto inspiratorio, un Y-pezzo con un porto paziente del collegamento e un arto espiratorio, avendo valvole unidirezionali disposte all'estremità degli arti respiranti del sistema per assicurare unidirezionale attraversa il sistema respirante.
Modello paziente digenerazione A.3.3 [si veda la figura A.1 c)].
Il modello consisterà di quanto segue:
) una camera isolata, la temperatura interna di cui è mantenuta (un °C di 37 ± 1);
b) un bagno d'acqua riscaldato, mantenuto a (un °C di 37 ± 1), attraverso cui l'aria è bollita in entrambe le direzioni;
c) un bacino idrico rigido che contiene le 2 l borsa del bacino idrico;
d) un pistone ricambiante/soffietti pompa.
Generatore inspiratorio di umidità dell'arto A.3.1 [si veda la figura A.1)], per aumentare la temperatura e l'umidità relativa dell'aria ispirata a richiesta (vedere A.4).
Il sistema respirante A.3.2 [si veda la figura A.1 b)], consistente di un arto inspiratorio, un Y-pezzo con un porto paziente del collegamento e un arto espiratorio, avendo valvole unidirezionali disposte all'estremità degli arti respiranti del sistema per assicurare unidirezionale attraversa il sistema respirante.
Modello paziente digenerazione A.3.3 [si veda la figura A.1 c)].
Il modello consisterà di quanto segue:
) una camera isolata, la temperatura interna di cui è mantenuta (un °C di 37 ± 1);
b) un bagno d'acqua riscaldato, mantenuto a (un °C di 37 ± 1), attraverso cui l'aria è bollita in entrambe le direzioni;
c) un bacino idrico rigido che contiene le 2 l borsa del bacino idrico;
d) un pistone ricambiante/soffietti pompa.
Posizionamento A.4 di BSF
Generalità A.4.1
Il posizionamento di BSF per il condizionamento sarà secondo le indicazioni della figura A.1 e come descritto in A.4.2 e in A.4.3
Generalità A.4.1
Il posizionamento di BSF per il condizionamento sarà secondo le indicazioni della figura A.1 e come descritto in A.4.2 e in A.4.3
A.4.2 con il generatore inspiratorio di umidità dell'arto sul posto nel sistema respirante
A.4.2.1 per simulare l'uso in un sistema respirante del cerchio con un assorbitore dell'anidride carbonica, ha fissato la temperatura media all'entrata al Y-pezzo a (un °C di 26 ± 1) e l'umidità relativa > al RH di 90% e dispone il BSF alla posizione A.
A.4.2.2 per simulare l'uso con un umidificatore dell'acqua calda, ha fissato la temperatura media all'entrata al Y-pezzo a (un °C di 38 ± 1) e l'umidità relativa > al RH di 90% e dispone il BSF alla posizione B.
A.4.3 con il generatore inspiratorio di umidità dell'arto rimosso dal sistema respirante
A.4.3.1 per simulare l'uso in un sistema non-rebreathing, dispongono il BSF alla posizione A.
A.4.3.2 per simulare l'uso nell'arto espiratorio di un sistema respirante, dispongono il BSF alla posizione C.
A.4.2.1 per simulare l'uso in un sistema respirante del cerchio con un assorbitore dell'anidride carbonica, ha fissato la temperatura media all'entrata al Y-pezzo a (un °C di 26 ± 1) e l'umidità relativa > al RH di 90% e dispone il BSF alla posizione A.
A.4.2.2 per simulare l'uso con un umidificatore dell'acqua calda, ha fissato la temperatura media all'entrata al Y-pezzo a (un °C di 38 ± 1) e l'umidità relativa > al RH di 90% e dispone il BSF alla posizione B.
A.4.3 con il generatore inspiratorio di umidità dell'arto rimosso dal sistema respirante
A.4.3.1 per simulare l'uso in un sistema non-rebreathing, dispongono il BSF alla posizione A.
A.4.3.2 per simulare l'uso nell'arto espiratorio di un sistema respirante, dispongono il BSF alla posizione C.
Procedura A.5
A.5.1 ha installato l'apparato e opera il modello paziente digenerazione, assicurandosi che la temperatura del bagno d'acqua si fosse stabilizzata a (37 ± 1) °C. Per i requisiti di condizionamento specificati in A.4.2, faccia funzionare il generatore inspiratorio di umidità dell'arto fino alla temperatura e l'umidità misurata alla posizione 1 della figura A.1 ha raggiunto i valori specificati. Fissi i parametri di modello pazienti secondo l'uso progettato del
BSF, come Tabella arresa A.1.
A.5.2 misura il BSF nel sistema respirante alla posizione richiesta di simulare il suoi uso progettato, A.4 così arreso e figura A.1.
A.5.3 fanno funzionare l'apparato per condizionare il BSF per il periodo massimo raccomandato dal produttore per uso clinico, o per (25 ± 1) h se questo non è dichiarato.
A.5.4 nel min 5 della conclusione del periodo di condizionamento, rimuovono il BSF condizionato e provare il BSF conformemente alla clausola 3
A.5.1 ha installato l'apparato e opera il modello paziente digenerazione, assicurandosi che la temperatura del bagno d'acqua si fosse stabilizzata a (37 ± 1) °C. Per i requisiti di condizionamento specificati in A.4.2, faccia funzionare il generatore inspiratorio di umidità dell'arto fino alla temperatura e l'umidità misurata alla posizione 1 della figura A.1 ha raggiunto i valori specificati. Fissi i parametri di modello pazienti secondo l'uso progettato del
BSF, come Tabella arresa A.1.
A.5.2 misura il BSF nel sistema respirante alla posizione richiesta di simulare il suoi uso progettato, A.4 così arreso e figura A.1.
A.5.3 fanno funzionare l'apparato per condizionare il BSF per il periodo massimo raccomandato dal produttore per uso clinico, o per (25 ± 1) h se questo non è dichiarato.
A.5.4 nel min 5 della conclusione del periodo di condizionamento, rimuovono il BSF condizionato e provare il BSF conformemente alla clausola 3
Tabella A.1 — Parametri di modello pazienti per il condizionamento del BSF
Chiave
1 posizione del sensore di umidità e di temperatura per uso con il generatore inspiratorio di umidità dell'arto
recinzione isolata 2
bacino idrico rigido 3
pompa 4
, B, posizioni di C di BSF per le prove (vedi A.4)
I simboli della NOTA sono conforme all'iso 8835-2.
1 posizione del sensore di umidità e di temperatura per uso con il generatore inspiratorio di umidità dell'arto
recinzione isolata 2
bacino idrico rigido 3
pompa 4
, B, posizioni di C di BSF per le prove (vedi A.4)
I simboli della NOTA sono conforme all'iso 8835-2.
Figura A.1 — Apparato di condizionamento per BSF
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