KP-1050S Generatore di impulsi di prova di defibrillazione per la valutazione attiva della sicurezza dei dispositivi medici impiantabili
Dettagli:
Luogo di origine: | Cina |
Marca: | KINGPO |
Certificazione: | iso9001 |
Numero di modello: | KP-1050S |
Documento: | ISO14708-1 Defibrillator Te...or.pdf |
Termini di pagamento e spedizione:
Quantità di ordine minimo: | 1 |
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Prezzo: | 7000 |
Termini di pagamento: | T/T |
Informazioni dettagliate |
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Accuratezza di misura di tensione: | CA 110/220V | Potenza di ingresso: | AC 110/220V ±10%, 50/60Hz, 425W |
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Peso: | 22.5 kg |
Descrizione di prodotto
ISO14708-1 Generatore di impulsi per la prova del defibrillatore
Specifiche tecniche
Visualizzazione del prodotto
Il KP-1050Sdefibrillation test pulse generator is used to evaluate whether active implantable medical devices will be permanently affected when subjected to damped sine defibrillation waveforms and truncated exponential defibrillation waveforms , se possono essere riprogrammati per ripristinare le impostazioni e per valutare la sicurezza e la programmabilità del prodotto.Il KP-1050Sil generatore di impulsi di prova di defibrillazione è conforme alla norma ISO14708-1 eGB 16174.1-2024 20.2Sono incluse le seguenti procedure di prova:
Prova 1
Scopo del test :
Valutare se i dispositivi medici impiantabili attivi sono permanentemente colpiti quando sottoposti a forme d'onda di defibrillazione sinusoidale smorzate e se possono essere riprogrammati per ripristinare le impostazioni.
Attrezzature di prova:
- Generatore di tensione di prova di defibrillazione, utilizzato per fornire una forma d'onda di defibrillazione sinusoidale smorzata con caratteristiche specifiche.
Parametri di prova:
- I parametri della forma d'onda di defibrillazione sinusoidale smorzata devono soddisfare i seguenti requisiti: 1,5 ms < Tp < 2,5 ms; 3 ms < Tw50 < 5,5 ms;dove Tp è l'intervallo di tempo dall'inizio della forma d'onda al valore massimo, e Tw50 è l'intervallo di tempo superiore al 50% del valore massimo.
- Il valore massimo della tensione di prova Vtest è regolato a 140+70V.
Forma d'onda di prova:
Prova 2
Scopo dello studio:
Valutare ulteriormente la sicurezza e la riprogrammabilità dei dispositivi medici impiantabili attivi sottoposti a forme d'onda di defibrillazione esponenziale troncate.
Attrezzature di prova:
- Un generatore di impulsi di defibrillazione viene utilizzato per fornire una forma d'onda di defibrillazione esponenziale troncata di una durata specifica.
Accordo di prova.:
- Disposizione della prova utilizzando C1=(150±50)μF, R1=65Ω e 2 serie di interruttori accoppiati S1 e S2.
- Tra i terminali di uscita A e B viene generata una forma d'onda di defibrillazione esponenziale troncata monofase o bifase con una durata di Td = (10 ± 0,5) ms.
Parametri di prova:
- I parametri tensione-tempo di prova della forma d'onda di defibrillazione esponenziale troncata devono soddisfare l'intervallo numerico di cui alla tabella 1.
- Il valore massimo della tensione di prova Vtest è regolato a 140+70V.
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Figura 1 ¢ Forma d'onda della defibrillazione sinusale smorzata
Forma d'onda di defibrillazione bifasica per la prova 2
Forma d'onda di prova:
Questo modello di tester di impulsi utilizza un controller programmabile come nucleo ed è dotato di un touch screen a colori per visualizzare e impostare intuitivamente tutti i parametri di lavoro e lo stato dello strumento.Il suo design facile da usare rende l'interfaccia di funzionamento concisa e chiara, e può memorizzare vari parametri anche in caso di interruzione di corrente, migliorando notevolmente la comodità di utilizzo.questo modello di tester di impulsi ha un dispositivo di protezione da sovratensione incorporato, che garantisce efficacemente il funzionamento stabile dello strumento durante la prova e garantisce la sicurezza e l'affidabilità del lavoro di prova.ha anche le caratteristiche di facile utilizzo, eccellenti prestazioni, elevata affidabilità e buone prestazioni in termini di costi.e è diventato il loro strumento preferito per i test di sicurezza elettrica.
Indicatori tecnici
Progetti tecnici |
parametro |
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Rispettare le norme |
ISO 14708-1:2014 e GB 16174.1-2024 20.2 |
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Tensione di prova 1 |
140+70V |
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Circuito di prova 1 |
Circuito RLC |
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Forma d'onda di defibrillazione sinusale smorzata |
1.5ms < Tp < 2,5ms; 3ms < Tw50 < 5,5ms |
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Polarità di uscita |
L'uscita di polarità positiva e negativa può essere impostata liberamente |
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Test 1 Programma |
Prima inviare 3 sequenze di impulsi di tensione positiva (ogni intervallo di impulsi è di 20 + 2s), quindi inviare un impulso di tensione negativa dopo un intervallo di 60 + 2s |
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Tensione di prova 2 |
140+70V |
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Cambiamento di fase |
Possono essere impostate liberamente la fase singola/doppia |
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Forma d'onda di defibrillazione esponenziale troncata monofasica/bifasica |
9. 5 ms |
1 μs |
Programma di prova 2 |
Prima inviare 3 sequenze di impulsi di tensione monofase di polarità positiva (ogni intervallo di impulsi è di 20 + 2s), quindi inviare un impulso di tensione di polarità negativa dopo un intervallo di 60 + 2s |
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Criteri di valutazione |
Active implantable medical devices are tested for compliance by checking that they have not been permanently affected and can be reprogrammed to restore settings after completing the steps of Test 1 and Test 2. |
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Numero di prove |
1 - 999 volte |
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Modalità di uscita del generatore di impulsi |
Flusso fluttuante |
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Potenza di ingresso |
AC 220V±10%, 50Hz/60Hz |
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Dimensioni |
680*460*200 mm |
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peso |
Circa 30 kg |