KingPo consegna il primo laboratorio chiavi in mano in Asia per apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza, conforme alla norma IEC 60601-2-2:2017
2025-07-12
KingPo consegna il primo laboratorio chiavi in mano in Asia per apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza, conforme a IEC 60601-2-2:2017
Shanghai, Cina – 12 luglio 2025 – KingPo, leader globale nelle soluzioni di sicurezza e prestazioni elettromedicali, ha annunciato oggi il successo della messa in servizio di un laboratorio chiavi in mano per apparecchiature e accessori chirurgici ad alta frequenza, pienamente conforme a IEC 60601-2-2:2017 (compresa l'Emendamento 1:2023). Situata nella Zhangjiang Science City, Pudong, Shanghai, la struttura è la prima in Asia in grado di testare ogni clausola dello standard ed è immediatamente pronta a supportare le registrazioni CE, NMPA e FDA 510(k) per generatori elettrochirurgici da 300 W, accessori monopolari/bipolari ed elettrodi neutri monouso.
Punti salienti del progetto • Consegna chiavi in mano completa: progettazione, costruzione, approvvigionamento delle apparecchiature, validazione del sistema e coaching per l'accreditamento duale CNAS e CBTL, il tutto completato entro 180 giorni. • Copertura completa dello standard: oltre 180 requisiti tecnici, tra cui la Clausola 201.8 (sicurezza elettrica), 201.11 (temperatura eccessiva), 201.17 (EMC), 202 (compatibilità elettromagnetica) e 208 (sistemi di allarme). • Piattaforma intelligente: KingPo MedLIMS™ integrato acquisisce automaticamente i dati dei test e genera report, riducendo l'inserimento manuale dei dati del 60%. • A prova di futuro: 50% di margine di potenza integrato per un aggiornamento senza problemi al prossimo standard provvisorio del 2026.
“KingPo ha consegnato più di un laboratorio: ha consegnato un passaporto per il mercato globale della chirurgia ad alta frequenza,” ha dichiarato il CTO del cliente alla cerimonia di consegna.
KingPo consegna il primo laboratorio chiavi in mano in Asia per apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza, conforme alla norma IEC 60601-2-2:2017
2025-07-12
KingPo consegna il primo laboratorio chiavi in mano in Asia per apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza, conforme a IEC 60601-2-2:2017
Shanghai, Cina – 12 luglio 2025 – KingPo, leader globale nelle soluzioni di sicurezza e prestazioni elettromedicali, ha annunciato oggi il successo della messa in servizio di un laboratorio chiavi in mano per apparecchiature e accessori chirurgici ad alta frequenza, pienamente conforme a IEC 60601-2-2:2017 (compresa l'Emendamento 1:2023). Situata nella Zhangjiang Science City, Pudong, Shanghai, la struttura è la prima in Asia in grado di testare ogni clausola dello standard ed è immediatamente pronta a supportare le registrazioni CE, NMPA e FDA 510(k) per generatori elettrochirurgici da 300 W, accessori monopolari/bipolari ed elettrodi neutri monouso.
Punti salienti del progetto • Consegna chiavi in mano completa: progettazione, costruzione, approvvigionamento delle apparecchiature, validazione del sistema e coaching per l'accreditamento duale CNAS e CBTL, il tutto completato entro 180 giorni. • Copertura completa dello standard: oltre 180 requisiti tecnici, tra cui la Clausola 201.8 (sicurezza elettrica), 201.11 (temperatura eccessiva), 201.17 (EMC), 202 (compatibilità elettromagnetica) e 208 (sistemi di allarme). • Piattaforma intelligente: KingPo MedLIMS™ integrato acquisisce automaticamente i dati dei test e genera report, riducendo l'inserimento manuale dei dati del 60%. • A prova di futuro: 50% di margine di potenza integrato per un aggiornamento senza problemi al prossimo standard provvisorio del 2026.
“KingPo ha consegnato più di un laboratorio: ha consegnato un passaporto per il mercato globale della chirurgia ad alta frequenza,” ha dichiarato il CTO del cliente alla cerimonia di consegna.
