QUALITÀ Macchina di prova della batteria & Camera Test ambientali fabbrica

Kingpo Technology Development Limited ha lanciato un sistema di test di precisione professionale e completo per l'accuratezza del posizionamento e le prestazioni di controllo, gli indicatori di performance chiave dei robot chirurgici (RA). Progettato in stretta conformità con lo standard nazionale dell'industria farmaceutica YY/T 1712-2021, il sistema offre due soluzioni di test principali: test di accuratezza del posizionamento guidato dalla navigazione e test delle prestazioni di controllo master-slave, garantendo che l'apparecchiatura soddisfi i severi requisiti clinici di sicurezza e affidabilità. Soluzione hardware del sistema 1. Panoramica della soluzione di test principale1) Soluzione di test di accuratezza delle apparecchiature RA sotto guida di navigazioneObiettivo: Valutare l'accuratezza del posizionamento statico e dinamico di un robot chirurgico guidato da un sistema di navigazione ottica. Indicatori chiave: accuratezza della posizione e ripetibilità della posizione. 2) Soluzione di rilevamento dell'accuratezza del dispositivo RA con controllo master-slaveScopo: Valutare le prestazioni di tracciamento del movimento e la latenza tra un manipolatore master (lato medico) e un braccio robotico slave (lato chirurgico).Indicatore chiave: Tempo di ritardo del controllo master-slave. Schema del sistema 2. Spiegazione dettagliata dello schema di rilevamento dell'accuratezza del posizionamento con guida di navigazione Questa soluzione utilizza un interferometro laser ad alta precisione come apparecchiatura di misurazione principale per ottenere il tracciamento in tempo reale e accurato della posizione spaziale dell'estremità del braccio robotico. 1) Componenti principali dell'hardware del sistema:Interferometro laser: Nome Parametro Marca e modello CHOTEST GTS3300 Accuratezza della misurazione spaziale 15μm+6μm/m Accuratezza della misurazione delle interferenze 0.5μm/m Accuratezza della misurazione assoluta 10μm (gamma completa) Raggio di misurazione 30 metri Velocità dinamica 3 m/s, uscita 1000 punti/s Riconoscimento del bersaglio Il diametro della sfera bersaglio supporta 0,5~1,5 pollici Temperatura ambiente di lavoro Temperatura 0~40℃ Umidità relativa 35~80% Livello di protezione IP54, a prova di polvere e spruzzi, adatto per ambienti industriali Dimensioni Dimensioni della testa di tracciamento: 220×280×495mm, peso: 21,0 kg Bersaglio del laser tracker (SMR): Nome Parametro Modello della sfera bersaglio ES0509 AG Diametro della sfera 0,5 pollici Accuratezza del centro 12.7um Materiale dello specchio retroriflettente Alluminio/Vetro G Distanza di tracciamento ≥40 Nome Parametro Modello della sfera bersaglio ES1509 AG Diametro della sfera 1,5 pollici Accuratezza del centro 12.7um Materiale dello specchio retroriflettente Alluminio/Vetro G Distanza di tracciamento ≥50 Adattatore per l'estremità del braccio robotico di posizionamento, software di controllo e piattaforma di analisi dei dati 2) Elementi e metodi di test chiave (basati su YY/T 1712-2021 5.3):Rilevamento dell'accuratezza della posizione: (1) Montare saldamente il bersaglio (SMR) sull'estremità del braccio robotico di posizionamento.(2) Controllare il braccio robotico in modo che il punto di misurazione del dito di calibrazione finale si trovi all'interno dell'area di lavoro effettiva.(3) Definire e selezionare un cubo con un lato di 300 mm nell'area di lavoro come spazio di misurazione.(4) Utilizzare il software di controllo per guidare il punto di misurazione del dito di calibrazione a muoversi lungo il percorso preimpostato (partendo dal punto A, muovendosi lungo B-H e il punto intermedio J in sequenza).(5) L'interferometro laser misura e registra in tempo reale le coordinate spaziali effettive di ogni punto.(6) Calcolare la deviazione tra la distanza effettiva di ogni punto di misurazione dal punto di partenza A e il valore teorico per valutare l'accuratezza della posizione spaziale. Rilevamento della ripetibilità della posizione: (7) Installare il bersaglio e avviare il dispositivo come sopra.(8) Controllare l'estremità del braccio robotico per raggiungere due punti qualsiasi nell'area di lavoro effettiva: punto M e punto N.(9) L'interferometro laser misura e registra accuratamente le coordinate della posizione iniziale: M0 (Xm0, Ym0, Zm0), N0 (Xn0, Yn0, Zn0).(10) In modalità automatica, il dispositivo di controllo riporta il punto di misurazione del bersaglio laser al punto M e registra la posizione M1 (Xm1, Ym1, Zm1).(11) Continuare a controllare il dispositivo per spostare il punto di misurazione al punto N e registrare la posizione N1 (Xn1, Yn1, Zn1).(12) Ripetere i passaggi 4-5 più volte (in genere 5 volte) per ottenere le sequenze di coordinate Mi( Xmi , Ymi , Zmi) e Ni(Xni , Yni , Zni) (i =1,2,3,4,5).(13) Calcolare la dispersione (deviazione standard o deviazione massima) delle posizioni di ritorno multiple del punto M e del punto N per valutare la ripetibilità della posizione. 3. Spiegazione dettagliata della soluzione di test delle prestazioni di controllo master-slaveQuesta soluzione si concentra sulla valutazione delle prestazioni in tempo reale e di sincronizzazione delle operazioni master-slave dei robot chirurgici.1) Componenti principali dell'hardware del sistema:Acquisizione e analizzatore del segnale master-slave:Dispositivo di generazione del movimento lineare, biella rigida, sensore di spostamento ad alta precisione (monitoraggio dello spostamento della maniglia dell'estremità master e del punto di riferimento dell'estremità slave). 2) Elementi e metodi di test chiave (basati su YY/T 1712-2021 5.6):Test del tempo di ritardo del controllo master-slave:(1) Configurazione del test: collegare la maniglia master al generatore di movimento lineare tramite un collegamento rigido. Installare sensori di spostamento ad alta precisione nei punti di riferimento della maniglia master e del braccio slave.(2) Protocollo di movimento: impostare il rapporto di mappatura master-slave su 1:1.(3) Requisiti di movimento del punto di riferimento dell'estremità master:Accelerare all'80% della velocità nominale entro 200 ms.Mantenere una velocità costante per una certa distanza.Decelerare fino all'arresto completo entro 200 ms.(4) Acquisizione dati: utilizzare un analizzatore di acquisizione del segnale master-slave per registrare in modo sincrono le curve spostamento-tempo dei sensori di spostamento master e slave con alta precisione e alta densità.(5) Calcolo del ritardo: analizzare la curva spostamento-tempo e calcolare la differenza di tempo da quando il master inizia a muoversi a quando lo slave inizia a rispondere (ritardo di movimento) e da quando il master smette di muoversi a quando lo slave smette di rispondere (ritardo di arresto).(6) Ripetibilità: l'asse X/Y/Z del dispositivo viene testato tre volte indipendentemente e i risultati finali vengono mediati. 4. Vantaggi e valore principali del prodottoConformità autorevole: I test vengono eseguiti in stretta conformità con i requisiti dello standard YY/T 1712-2021 "Apparecchiature chirurgiche assistite e sistemi chirurgici assistiti che utilizzano la tecnologia robotica".Misurazione ad alta precisione: Il nucleo adotta l'interferometro laser Zhongtu GTS3300 (accuratezza spaziale 15μm+6μm/m) e la sfera bersaglio ad altissima precisione (accuratezza del centro 12,7μm) per garantire risultati di misurazione affidabili.Copertura della soluzione professionale: Soluzione completa alle due esigenze di test delle prestazioni principali più critiche dei robot chirurgici: accuratezza della navigazione e del posizionamento (accuratezza della posizione, ripetibilità) e prestazioni di controllo master-slave (tempo di ritardo).Affidabilità di livello industriale: Le apparecchiature chiave hanno un livello di protezione IP54, adatto per ambienti di ricerca e sviluppo industriali e medici.Acquisizione dati ad alte prestazioni: I test di ritardo master-slave utilizzano un analizzatore di campionamento sincrono a 24 bit di risoluzione, 204,8 kHz per acquisire accuratamente segnali di ritardo a livello di millisecondi.Standardizzazione operativa: Fornire procedure di test e metodi di elaborazione dei dati chiari e standardizzati per garantire la coerenza e la comparabilità dei test. Riepilogo Il sistema di test di accuratezza del posizionamento del robot chirurgico di Kingpo Technology Development Limited è uno strumento professionale ideale per i produttori di dispositivi medici, le agenzie di ispezione della qualità e gli ospedali per condurre la verifica delle prestazioni dei robot chirurgici, l'ispezione in fabbrica, l'ispezione del tipo e il controllo di qualità quotidiano, fornendo solide garanzie di test per il funzionamento sicuro, accurato e affidabile dei robot chirurgici.

Requisiti di prova IEC 62368-1 per apparecchiature contenenti amplificatori audio Secondo la specifica ITU-R 468-4 (Misurazione dei livelli di rumore audio nella radiodiffusione sonora), la risposta in frequenza a 1000Hz è 0dB (vedi la figura sottostante), che è adatta come segnale di riferimento e comoda per valutare la frequenza prestazioni di risposta degli amplificatori audio. Segnale di frequenza di risposta di picco. Se il produttore dichiara che l'amplificatore audio non è destinato a funzionare in condizioni inferiori a 1000Hz, la frequenza della sorgente del segnale audio deve essere sostituita dalla frequenza di risposta di picco. La frequenza di risposta di picco è la frequenza della sorgente del segnale quando la potenza massima in uscita viene misurata sull'impedenza di carico nominale (di seguito denominata altoparlante) all'interno dell'intervallo operativo previsto dell'amplificatore audio. In pratica, l'ispettore può fissare l'ampiezza della sorgente del segnale e quindi scansionare la frequenza per verificare che la frequenza della sorgente del segnale corrispondente alla tensione del valore efficace massimo che appare sull'altoparlante sia la frequenza di risposta di picco. Tipo di potenza in uscita e regolazione - potenza massima in uscita La potenza massima in uscita è la potenza massima che l'altoparlante può ottenere e la tensione corrispondente è la tensione del valore efficace massimo. Gli amplificatori audio comuni utilizzano spesso circuiti OTL o OCL basati sul principio di funzionamento degli amplificatori di Classe AB. Quando un segnale audio sinusoidale a 1000Hz viene immesso nell'amplificatore audio ed entra nella regione di saturazione dalla regione di amplificazione, l'ampiezza del segnale non può continuare ad aumentare, il punto di tensione di picco è limitato e la distorsione a tetto piatto appare al picco. Utilizzando un oscilloscopio per testare la forma d'onda in uscita dell'altoparlante, si può constatare che quando il segnale viene amplificato al valore efficace e non può essere ulteriormente aumentato, si verifica la distorsione di picco (vedi Figura 2). In questo momento, si considera che lo stato di potenza massima in uscita sia stato raggiunto. Quando si verifica la distorsione di picco, il fattore di cresta della forma d'onda in uscita sarà inferiore al fattore di cresta dell'onda sinusoidale di 1,414 (come mostrato nella Figura 2, fattore di cresta = tensione di picco / tensione del valore efficace = 8,00/5,82≈1,375＜1,414) Figura 2: Condizione di ingresso del segnale sinusoidale a 1000Hz, forma d'onda in uscita dell'altoparlante alla massima potenza in uscita Tipo di potenza in uscita e regolazione - potenza in uscita non tagliata,La potenza in uscita non tagliata si riferisce alla potenza in uscita all'intersezione tra la zona di saturazione e la zona di amplificazione quando l'altoparlante funziona alla massima potenza in uscita e senza distorsione di picco (il punto di funzionamento è polarizzato verso la zona di amplificazione). La forma d'onda in uscita audio presenta un'onda sinusoidale completa a 1000Hz senza distorsione di picco o clipping e la sua tensione RMS è anche inferiore alla tensione RMS alla massima potenza in uscita (vedi Figura 3).   La Figura 3 mostra la forma d'onda in uscita dell'altoparlante che entra nello stato di potenza in uscita non tagliata dopo aver ridotto il fattore di amplificazione (le Figure 2 e 3 mostrano la stessa rete di amplificatore audio) Poiché gli amplificatori audio operano all'interfaccia tra le regioni di amplificazione e saturazione e sono instabili, è possibile generare un jitter dell'ampiezza del segnale (i picchi superiore e inferiore potrebbero non essere uguali). Il fattore di cresta può essere calcolato utilizzando 50% della tensione picco-picco come tensione di picco. In Figura 3 , la tensione di picco è 0,5 × 13,10 V = 6,550 V , e la tensione RMS è 4,632 V . Il fattore di cresta = tensione di picco / tensione RMS = 6,550 / 4,632 ≈ 1,414. Tipo di potenza in uscita e regolazione - Metodi di regolazione della potenza. Gli amplificatori audio ricevono piccoli ingressi di segnale, li amplificano e li inviano agli altoparlanti. Il rapporto di guadagno viene in genere regolato utilizzando una scala del volume dettagliata (ad esempio, la regolazione del volume di un televisore può variare da 30 a 100 passi). Tuttavia, la regolazione del rapporto di guadagno regolando l'ampiezza della sorgente del segnale è molto meno efficace. La riduzione dell'ampiezza della sorgente del segnale, anche con l'alto guadagno dell'amplificatore, ridurrà comunque in modo significativo la potenza in uscita dell'altoparlante (vedi Figura 4). In Figura 4: Forma d'onda in uscita quando l'altoparlante entra in uno stato di potenza in uscita non tagliata dopo aver ridotto l'ampiezza della sorgente del segnale. (Le figure 2 e 4 mostrano la stessa rete di amplificatore audio) Figura 3 , la regolazione del volume riporta l'altoparlante dalla massima potenza in uscita a uno stato non tagliato, con una tensione RMS di 4,632 V . In Figura 4 , regolando l'ampiezza della sorgente del segnale, l'altoparlante viene regolato dallo stato di massima potenza in uscita allo stato di potenza in uscita non tagliata e la tensione del valore efficace è 4,066 V . Secondo la formula di calcolo della potenza Potenza in uscita = quadrato della tensione RMS / impedenza dell'altoparlante La potenza in uscita non tagliata della Figura 3 supera quella della Figura 4 di circa il 30%, quindi la Figura 4 non è il vero stato di potenza in uscita non tagliata. Si può vedere che il modo corretto per richiamare dallo stato di massima potenza in uscita allo stato di potenza in uscita non tagliata è fissare l'ampiezza della sorgente del segnale e regolare il fattore di amplificazione dell'amplificatore audio, ovvero regolare il volume dell'amplificatore audio senza modificare l'ampiezza della sorgente del segnale. Tipo di potenza in uscita e regolazione - 1/8 di potenza in uscita non tagliata Le normali condizioni operative per gli amplificatori audio sono progettate per simulare le condizioni operative ottimali degli altoparlanti del mondo reale. Sebbene le caratteristiche sonore del mondo reale varino notevolmente, il fattore di cresta della maggior parte dei suoni è entro 4 (vedi Figura 5). Figura 5: Una forma d'onda sonora del mondo reale con un fattore di cresta di 4 Prendendo come esempio la forma d'onda sonora nella Figura 5, fattore di cresta = tensione di picco / tensione RMS = 3,490 / 0,8718 = 4. Per ottenere un suono senza distorsioni, un amplificatore audio deve garantire che il suo picco massimo sia privo di clipping. Se viene utilizzata una sorgente di segnale sinusoidale a 1000Hz come riferimento, per garantire che la forma d'onda rimanga indistorta e che la tensione di picco di 3,490 V non sia limitata in corrente, la tensione del segnale RMS dovrebbe essere 3,490 V / 1,414 = 2,468 V. Tuttavia, la tensione RMS del suono target è solo 0,8718 V. Pertanto, il rapporto di riduzione del suono target alla tensione RMS della sorgente del segnale sinusoidale a 1000Hz è 0,8718 / 2,468 = 0,3532. Secondo la formula di calcolo della potenza, il rapporto di riduzione della tensione RMS è 0,3532, il che significa che il rapporto di riduzione della potenza in uscita è 0,3532 al quadrato, che è approssimativamente uguale a 0,125=1/8. Pertanto, regolando la potenza in uscita dell'altoparlante a 1/8 della potenza in uscita non tagliata corrispondente alla sorgente del segnale sinusoidale a 1000Hz, è possibile emettere il suono target senza distorsioni e con un fattore di cresta di 4. In altre parole, 1/8 della potenza in uscita non tagliata corrispondente alla sorgente del segnale sinusoidale a 1000Hz è lo stato di funzionamento ottimale per l'amplificatore audio per emettere il suono target con un fattore di cresta di 4 senza perdite. Lo stato operativo dell'amplificatore audio si basa sull'altoparlante che fornisce 1/8 di potenza in uscita non tagliata. Quando si è nello stato di potenza in uscita non tagliata, regolare il volume in modo che la tensione del valore efficace scenda a circa il 35,32%, che è 1/8 di potenza in uscita non tagliata. Poiché il rumore rosa è più simile al suono reale, dopo aver utilizzato un segnale sinusoidale a 1000Hz per ottenere la potenza in uscita non tagliata, il rumore rosa può essere utilizzato come sorgente del segnale. Quando si utilizza il rumore rosa come sorgente del segnale, è necessario installare un filtro passa-banda come mostrato nella figura sottostante per limitare la larghezza di banda del rumore. Condizioni operative normali e anomale - condizioni operative normali Diversi tipi di apparecchiature per amplificatori audio dovrebbero considerare tutte le seguenti condizioni quando si impostano le normali condizioni operative: - L'uscita dell'amplificatore audio è collegata all'impedenza di carico nominale più sfavorevole o all'altoparlante reale (se fornito); ——Tutti i canali dell'amplificatore audio funzionano contemporaneamente; - Per un organo o uno strumento simile con un'unità generatrice di toni, invece di utilizzare un segnale sinusoidale a 1000 Hz, premere i due tasti del pedale dei bassi (se presenti) e i dieci tasti manuali in qualsiasi combinazione. Attivare tutti gli arresti e i pulsanti che aumentano la potenza in uscita e regolare lo strumento a 1/8 della potenza massima in uscita; - Se la funzione prevista dell'amplificatore audio è determinata dalla differenza di fase tra i due canali, la differenza di fase tra i segnali applicati ai due canali è 90°; Per gli amplificatori audio multicanale, se alcuni canali non possono funzionare in modo indipendente, collegare l'impedenza di carico nominale e regolare la potenza in uscita a 1/8 della potenza in uscita non tagliata progettata dall'amplificatore. Se il funzionamento continuo non è possibile, l'amplificatore audio funziona al livello di potenza massima in uscita che consente il funzionamento continuo. Condizioni operative normali e anomale - Condizioni operative anomale La condizione operativa anomala dell'amplificatore audio è quella di simulare la situazione più sfavorevole che può verificarsi sulla base delle normali condizioni operative. L'altoparlante può essere fatto funzionare al punto più sfavorevole tra zero e la massima potenza in uscita regolando il volume o impostando l'altoparlante in cortocircuito, ecc. Condizioni operative normali e anomale - Posizionamento del test di aumento della temperatura Quando si esegue un test di aumento della temperatura su un amplificatore audio, posizionarlo nella posizione specificata dal produttore. Se non vi è alcuna dichiarazione speciale, posizionare il dispositivo in una scatola di prova in legno con la parte anteriore aperta, a 5 cm dal bordo anteriore della scatola, con 1 cm di spazio libero lungo i lati o la parte superiore e 5 cm dalla parte posteriore del dispositivo alla scatola di prova. Il posizionamento complessivo è simile alla simulazione di un mobile TV domestico. Condizioni operative normali e anomale - Filtro del rumore e ripristino dell'onda fondamentale Il rumore di alcuni circuiti di amplificatori digitali verrà trasmesso all'altoparlante insieme al segnale audio, causando la comparsa di rumore disordinato quando l'oscilloscopio rileva la forma d'onda in uscita dell'altoparlante. Si consiglia di utilizzare il semplice circuito di filtraggio del segnale mostrato nella figura sottostante (il metodo di utilizzo è: i punti A e C sono collegati all'estremità di uscita dell'altoparlante, il punto B è collegato al riferimento di massa/massa di loop dell'amplificatore audio e i punti D ed E sono collegati all'estremità di rilevamento dell'oscilloscopio). Questo può filtrare la maggior parte del rumore e ripristinare l'onda fondamentale sinusoidale a 1000Hz in larga misura (1000F nella figura è un errore di battitura, dovrebbe essere 1000pF). Alcuni amplificatori audio hanno prestazioni superiori e possono risolvere il problema della distorsione di picco, in modo che il segnale non venga distorto o tagliato quando viene regolato allo stato di massima potenza in uscita. In questo momento, la potenza in uscita non tagliata è equivalente alla potenza massima in uscita. Quando il clipping visibile non può essere stabilito, la potenza massima in uscita può essere considerata come la potenza in uscita non tagliata. Classificazione della sorgente di energia elettrica e protezione di sicurezza Gli amplificatori audio possono amplificare ed emettere segnali audio ad alta tensione, quindi la sorgente di energia del segnale audio deve essere classificata e protetta. Durante la classificazione, assicurarsi di impostare il controller del tono in una posizione bilanciata, consentendo all'amplificatore audio di funzionare alla massima potenza in uscita non tagliata all'altoparlante. Quindi, rimuovere l'altoparlante e testare la tensione a circuito aperto. La classificazione della sorgente di energia del segnale audio e la protezione di sicurezza sono mostrate nella tabella seguente.   Classificazione della sorgente di energia elettrica del segnale audio e protezione di sicurezza Livello della sorgente di energia Tensione RMS del segnale audio (V) Esempio di protezione di sicurezza tra la sorgente di energia e il personale generale Esempio di protezione di sicurezza tra la sorgente di energia e il personale istruito ES1 ≤71 Nessuna protezione di sicurezza richiesta Nessuna protezione di sicurezza richiesta ES2 >71 e ≤120 Isolamento dei terminali (parti accessibili non conduttive): Indica il simbolo del codice ISO 7000 0434a o il simbolo del codice 0434b Nessuna protezione di sicurezza richiesta I terminali non sono isolati (i terminali sono conduttivi o i fili sono esposti): Contrassegnare con precauzioni di sicurezza indicative, come "toccare terminali o fili non isolati può causare disagio" ES3 >120 Utilizzare connettori conformi a IEC 61984 e contrassegnati con i simboli di codifica 6042 di IEC 60417   Generatore di rumore rosa

Introduzione Nell'era della diagnosi e del trattamento intelligenti dei dispositivi medici, hai riscontrato questi problemi?   L'accuratezza dei parametri di output delle apparecchiature per terapia a media frequenza è difficile da verificare Il ciclo di certificazione di sicurezza medica è lungo, dispendioso in termini di tempo e di lavoro   Per affrontare i punti critici del settore, i metodi di test tradizionali non sono in grado di coprire completamente gli indicatori principali. Abbiamo lanciato una nuova generazione di sistema di misurazione e analisi per elettroterapia a media frequenza, utilizzando la tecnologia per fornire "assicurazione dati" per la sicurezza medica!   Il sistema di misurazione e analisi per elettroterapia a media frequenza è sviluppato per testare i dispositivi di elettroterapia a media frequenza. Basato sulla norma YY 9706.210-2021 Apparecchiature elettromedicali Parte 2-10 e YY_T 0696-2021 Standard di misurazione per le caratteristiche di output degli stimolatori nervosi e muscolari, i parametri di misurazione enfatizzano sei indicatori chiave: valore efficace, densità di corrente, energia dell'impulso, larghezza dell'impulso, frequenza e componente CC. Questo fornisce un supporto dati fondamentale per la certificazione di sicurezza dei dispositivi medici. Spiegazione dettagliata dei parametri tecnici Monitoraggio del valore efficace: Misurazione ad alta precisione 0-100mA, errore

Analisi dell'infattibilità del test di scintilla in ambiente arricchito di ossigeno GB 9706/IEC 60601 nei test di mercato Introduzione   La serie di standard GB 9706/IEC 60601 guida la sicurezza e le prestazioni dei dispositivi elettromedicali, includendo numerosi e rigorosi requisiti di test per garantire la sicurezza dei dispositivi in varie condizioni. Tra questi test, il test di scintilla in ambiente arricchito di ossigeno specificato nella IEC 60601-1-11 viene utilizzato per valutare il rischio di incendio dei dispositivi medici in ambienti arricchiti di ossigeno. Questo test simula la potenziale accensione da una scintilla elettrica in un ambiente ad alto contenuto di ossigeno ed è particolarmente importante per dispositivi come ventilatori o concentratori di ossigeno. Tuttavia, l'implementazione di questo test durante i test di mercato presenta significative sfide pratiche, in particolare quando si utilizzano pin di rame derivati da laminati ramati per circuiti stampati (PCB). Questo articolo esplorerà perché il test di scintilla in ambiente arricchito di ossigeno è impraticabile per i test di mercato a causa della complessità della preparazione dei campioni di pin di rame, in particolare l'incapacità dei laboratori di preparare in modo affidabile pin di rame da laminati ramati per PCB. L'articolo proporrà anche un metodo di test alternativo basato sull'analisi dei materiali.     Contesto: test di scintilla in ambiente arricchito di ossigeno nella IEC 60601   Il test di scintilla in ambiente arricchito di ossigeno valuta il rischio di accensione dei dispositivi medici in ambienti con concentrazioni di ossigeno superiori al 25%. Il test genera una scintilla controllata tra due elettrodi (tipicamente pin di rame) in un'atmosfera arricchita di ossigeno per determinare se accende i materiali circostanti. Lo standard stabilisce requisiti rigorosi per la configurazione del test, inclusi il materiale degli elettrodi, la distanza della scintilla e le condizioni ambientali.   I pin di rame sono spesso designati come elettrodi grazie alla loro eccellente conduttività e alle proprietà standardizzate. Nei test di mercato, dove i dispositivi vengono valutati per la conformità dopo la produzione, il test presuppone che campioni rappresentativi (come i pin di rame che imitano il laminato ramato di un PCB) possano essere facilmente preparati e testati. Tuttavia, questa ipotesi sottovaluta le sfide pratiche della preparazione dei campioni, soprattutto quando i pin di rame provengono dal laminato ramato di un PCB.   Sfide nella preparazione dei campioni   1. Complessità della preparazione dei pin di rame dai laminati ramati per PCB   I PCB sono tipicamente costruiti da sottili fogli di rame (tipicamente da 17,5 a 70 µm di spessore) laminati su un substrato come FR-4. L'estrazione o la fabbricazione di pin di rame da tali schede ramate per i test di scintilla presenta diverse difficoltà pratiche:   Spessore del materiale e integrità strutturale: I laminati ramati per PCB sono estremamente sottili, rendendo difficile la formazione di pin di rame robusti e indipendenti. Gli standard richiedono dimensioni precise degli elettrodi (ad esempio, 1 mm ± 0,1 mm di diametro), ma tagliare o formare pin da un sottile foglio di rame non può garantire l'integrità strutturale. Il foglio di rame può facilmente piegarsi, strapparsi o deformarsi durante la manipolazione, rendendo impossibile soddisfare i requisiti per test di scintilla coerenti.   Eterogeneità delle proprietà dei materiali:I laminati ramati per PCB subiscono processi come l'incisione, la placcatura e la saldatura durante la produzione, con conseguente variabilità delle proprietà dei materiali come spessore, purezza e caratteristiche superficiali. Queste incongruenze rendono difficile produrre pin di rame standardizzati che soddisfino i requisiti IEC 60601, influenzando la ripetibilità del test.   Mancanza di attrezzature specializzate: La fabbricazione di pin di rame da PCB ramati richiede tecniche di lavorazione di precisione o microfabbricazione che generalmente non sono disponibili nei laboratori di test standard. La maggior parte dei laboratori non dispone degli strumenti per estrarre, modellare e lucidare pin di rame da sottili fogli di rame per ottenere l'accuratezza dimensionale e la finitura superficiale richieste, aumentando ulteriormente la difficoltà di preparazione dei campioni.   2. Differenze rispetto alle effettive condizioni dell'apparecchiatura Il test di scintilla in ambiente arricchito di ossigeno è progettato per simulare il rischio di accensione dei dispositivi medici in ambienti reali. Tuttavia, l'uso di pin di rame dal PCB ramato porta a differenze tra la configurazione del test e le effettive condizioni del dispositivo:   Campioni non rappresentativi:I laminati ramati per PCB fanno parte di una struttura composita e hanno proprietà fisiche e chimiche diverse rispetto ai pin di rame autonomi. I test con pin di rame estratti dal laminato potrebbero non riflettere accuratamente il comportamento effettivo del PCB nel dispositivo, come le caratteristiche di arco o gli effetti termici in uno scenario di scintilla reale.   Applicabilità limitata dei risultati dei test:Anche se i laboratori possono superare le sfide della preparazione dei campioni, i risultati dei test con sonde di rame basati su laminati ramati potrebbero non essere direttamente applicabili agli assemblaggi PCB nei dispositivi reali. Questo perché il modo in cui il laminato ramato è fissato al PCB, la sua interazione con altri materiali e le caratteristiche elettriche dell'uso effettivo (come la densità di corrente o la dissipazione del calore) non possono essere completamente riprodotti nei test.   L'infattibilità della preparazione dei campioni in laboratorio   La maggior parte dei laboratori di test di mercato dispone di attrezzature e progetti di processo progettati per elettrodi metallici standardizzati (come barre o aghi di rame puro), piuttosto che per materiali sottili come i laminati ramati. Di seguito sono riportate le ragioni specifiche per cui i laboratori non sono in grado di completare la preparazione dei campioni:   Limitazioni tecniche:I laboratori spesso non dispongono delle apparecchiature di alta precisione necessarie per trasformare sottili fogli di rame in pin di rame di dimensioni e forma standard. Gli strumenti di taglio, rettifica o modellatura convenzionali non possono gestire il foglio di rame a livello di micron, mentre le apparecchiature di microlavorazione specializzate (come il taglio laser o la lavorazione elettrochimica) sono costose e non facilmente disponibili.   Efficienza in termini di tempo e costi: Anche se fosse possibile produrre pin di rame attraverso processi personalizzati, il tempo e i costi richiesti supererebbero di gran lunga il budget e il programma per i test di mercato. I test di mercato richiedono spesso la valutazione di un gran numero di dispositivi in un breve periodo di tempo e la complessità del processo di preparazione dei campioni ridurrebbe significativamente l'efficienza dei test.   Problemi di controllo qualità: A causa della variabilità dei materiali e delle difficoltà di lavorazione dei laminati ramati, i pin di rame preparati potrebbero essere incoerenti in termini di dimensioni, qualità della superficie o proprietà elettriche, con conseguenti risultati dei test inaffidabili. Ciò non solo influisce sulla conformità ai test, ma può anche portare a valutazioni di sicurezza errate.   Discussione delle alternative   Data l'infattibilità della preparazione dei pin di rame dai laminati ramati per PCB, i test di mercato devono considerare metodi alternativi per valutare il rischio di incendio in ambienti ricchi di ossigeno. Di seguito sono riportate le possibili alternative:   Alternative all'analisi dei materiali rispetto ai test di scintilla: Analisi della composizione: le tecniche di analisi spettroscopica (come la fluorescenza a raggi X (XRF) o il plasma ad accoppiamento induttivo (ICP)) vengono utilizzate per analizzare in dettaglio la composizione del PCB ramato, determinando la purezza del foglio di rame, il suo contenuto di impurità e qualsiasi componente di ossido o placcatura. Queste informazioni possono essere utilizzate per valutare la stabilità chimica del materiale e la propensione all'accensione in ambienti ricchi di ossigeno senza la necessità di un vero e proprio test di scintilla con aghi di rame.   Test di conduttività: La conduttività dei laminati ramati per PCB può essere misurata utilizzando un metodo a quattro sonde o un misuratore di conduttività per valutare il loro comportamento elettrico in ambienti ad alto contenuto di ossigeno. Questi dati di conduttività possono essere confrontati con le prestazioni dei materiali di rame standard per dedurre le loro potenziali prestazioni nei test di scintilla. Questi test possono valutare indirettamente il rischio di arco dei materiali PCB in ambienti ricchi di ossigeno senza richiedere complessi test di scintilla.   Vantaggi: il metodo di analisi dei materiali non richiede la preparazione di aghi di rame, riducendo i vincoli tecnici e temporali del laboratorio. Le apparecchiature di analisi sono più comuni nella maggior parte dei laboratori e i risultati dei test sono più facili da standardizzare e ripetere.   Utilizzare pin di rame standard: Invece di cercare di estrarre materiale dal laminato ramato per PCB, utilizzare pin di rame prefabbricati conformi allo standard IEC 60601. Sebbene ciò potrebbe non simulare completamente le caratteristiche del PCB, può fornire condizioni di test coerenti adatte per valutazioni preliminari del rischio.   Test di simulazione e modellazione:Analizzare il comportamento di arco e accensione dei PCB in ambienti ricchi di ossigeno attraverso la simulazione al computer o la modellazione matematica. Questo approccio può ridurre la dipendenza dalla preparazione fisica dei campioni fornendo al contempo una valutazione teorica del rischio.   Migliorare gli standard di test:Gli organismi di standardizzazione IEC possono prendere in considerazione la revisione dei requisiti per i test di scintilla in ambiente arricchito di ossigeno.   In conclusione   Il test di scintilla in ambiente arricchito di ossigeno IEC 60601 è fondamentale per garantire la sicurezza dei dispositivi medici in ambienti ad alto contenuto di ossigeno. Tuttavia, la preparazione di campioni di pin di rame da PCB ramati presenta sfide significative per i test di mercato. La sottigliezza e la variabilità dei materiali dei laminati ramati, la mancanza di attrezzature di lavorazione specializzate nei laboratori e la discrepanza tra i risultati dei test e le effettive condizioni dell'apparecchiatura rendono questo test difficile da implementare nella pratica. La sostituzione del test di scintilla con l'analisi dei materiali (come l'analisi della composizione e i test di conduttività) aggira efficacemente le sfide della preparazione dei campioni fornendo al contempo dati affidabili sulle prestazioni dei materiali per la valutazione del rischio di incendio. Queste alternative non solo migliorano la fattibilità e l'efficienza dei test, ma garantiscono anche la conformità ai requisiti di sicurezza della IEC 60601, fornendo una soluzione più pratica per i test di mercato.   Quanto sopra è solo la mia comprensione e il mio pensiero personali, benvenuti a indicare e discutere. Infine, in qualità di produttore di questa apparecchiatura, nel funzionamento effettivo, abbiamo scoperto che il riepilogo di cui sopra.

Kingpo Technology lancia gli ultimi indicatori di conformità IEC 60309 per i mercati globali     Cina 15 luglio 2025¢ Kingpo Technology Development Limited, produttore leader di strumenti di prova di precisione, ha presentato la sua ultima gamma di strumenti di prova di precisione.Misuratori di conformità IEC 60309-2, progettati per soddisfare le più recenti norme internazionali per i connettori e le prese elettriche.   Ingegneria di precisione per gli standard globali I nuovi calibri (compresi i calibri“Go/No-Go”I sistemi di controllo delle dimensioni d1, d2, l1 e di verifica della compatibilità sono elaborati con cura per essere allineati con leUltime edizioni della IEC 60309, garantendo la precisione per i connettori da 16/20A a 125/100A in tutte le fasce di tensione.   Test rigorosi: Ogni calibro è calibrato e certificato da:Laboratori accreditati CNAS/ilac-MRA(conforme alla norma ISO 17025). Distribuzione completa: 12 tipi di calibro che coprono le prese, le prese e i controlli dei fori di fase (ad esempio, figura 201/215) Durabilità: confezionato in scatole di sicurezza conGaranzia di 1 annosotto normale impiego.   Esperti di cui fidarsi Con decenni di esperienza in metrologia, Kingpo Technology combinaproduzione avanzataconstretta osservanza delle norme CEI, offrendo:   Prezzi EXW: Il costo di base comprende la taratura, l'imballaggio e le prove certificate ISO 17025 (Servizi di trasporto marittimo facoltativi: Offerte di trasporto aereo competitivi disponibili su richiesta.) Rapido ritorno: tempo di consegna di 40 giorni dopo il pagamento. Portata globale: Servizio ai clienti di tutto il mondo con soluzioni su misura.   I nostri indicatori consentono ai produttori di verificare la conformità senza sforzo.Con questi aggiornamenti, stiamo colmando il divario tra precisione e praticità.     Contattovendita@kingpo.hkLynette Wong al telefono.

Sistema di prova di campo ad ultrasuoni medici

[Hong Kong, Cina] [26 maggio 2025]️KingPo Technology Development Limited, leader mondiale nelle soluzioni di prova di precisione, ha ottenuto un ordine strategico attraverso un distributore chiave per TÜV SÜD nel sud-est asiatico.La spedizione comprende attrezzature specializzate per migliorare le capacità di certificazione della sicurezza dei prodotti di TÜV SÜD。   Soluzioni di prova all'avanguardia fornite L'ordine comprende gli strumenti di conformità di punta di KingPo, progettati per soddisfare le esigenzeIEC 62368-1e altre norme internazionali di sicurezza:   Generatore di rumore rosa (modello 9280): Assicura il controllo delle prestazioni audio secondo IEC 62368-1 allegato E. Generatori di prova d'impulso (modelli 1950S e 10655): convalida la resistenza all'ondata per l'elettronica ai sensi della clausola 5.4.2.3.2.5. Testatore di scarico del condensatore di presa (KP-1060): Critico per la valutazione dei rischi energetici dei componenti di potenza.   Rafforzamento delle infrastrutture locali di sicurezza Questa collaborazione mette in luce il ruolo di KingPo ̊ nel sostenereTÜV SÜDL'equipaggiamento consentirà una certificazione più rapida di elettronica di consumo, dispositivi industriali e prodotti IoT per il mercato dell'ASEAN.   Intuizione esecutiva "Questa collaborazione riflette l'impegno di KingPo" per rendere accessibili gli standard di sicurezza globali nei mercati emergenti".ha dettoBruce Zhang, portavoce di KingPo."La progettazione modulare dei nostri tester garantisce tempi di fermo minimi, in linea con gli obiettivi di efficienza del TÜV SÜD".   A proposito della tecnologia KingPo Con un hub a Hong Kong e operazioni in tutta l'Asia, KingPo offreattrezzature di prova personalizzateI suoi clienti includono aziende Fortune 500 e laboratori accreditati in tutto il mondo.   Contatto commerciale:Lynette Wong.vendita@kingpo.hkPer favore.

[Hong Kong, Cina] [7 marzo 2025]️KingPo Technology Development Limited, fornitore leader di attrezzature di prova di precisione, ha consegnato con successo una serie di strumenti di prova di conformità all'avanguardiaInterte, leader mondiale nella garanzia della qualità e nella certificazione della sicurezza.Questa collaborazione sottolinea l'impegno di KingPo ̊ nel sostenere gli standard internazionali e l'innovazione tecnologica nelle prove di sicurezza dei prodotti. Principali risultati L'ordine comprende attrezzature specializzate progettate per soddisfare rigorosi standard internazionali di sicurezza quali:IEC 62368-1- eIEC 60065, fondamentale per la conformità dei prodotti elettronici ed elettrici. Generatore di segnali a tre barre verticali (RDL-100)¢ Assicura la prova di integrità del segnale secondo IEC 62368 allegato B.2.5. Generatori di prova a impulsi (modelli 1950S e 1065S) Valida la resistenza alle correnti elettriche ai sensi della clausola 5 della IEC 62368-1.4.2.3.2.5. Testatore di sovraccarico varistor¢ Certifica la durata dei componenti in base all'allegato G.8.2.2.   Perché è importante La selezione di attrezzature KingPo da parte di Intertek rispecchia l'esperienza di quest'ultima nel settore.Certificato ISO 17025Soluzioni supportate daAccreditamento ILAC-MRA e CNASGli strumenti consentiranno al laboratorio di Intertek di migliorare l'efficienza nella certificazione dell'elettronica di consumo, dei dispositivi industriali e dell'hardware per le telecomunicazioni per il mercato nordamericano. Citazioni "Siamo orgogliosi di sostenere la missione di Intertek di garantire la sicurezza dei prodotti in tutto il mondo".ha dettoBruce Zhang, portavoce di KingPo."I nostri termini di consegna DDP e l'affidabilità e l'integrazione senza soluzione di continuità nei loro flussi di lavoro di test".   A proposito della tecnologia KingPo KingPo è specializzata in:apparecchiature di provaLe sue soluzioni servono aziende Fortune 500 e laboratori accreditati in oltre 40 paesi.   Contatto commerciale: Lynette Wong.vendita@kingpo.hkPer favore.